A la dècada de 1990, Pfizer va liderar el desenvolupament i la llista del primer producte de closca de càpsula sense gelatina del món, la principal matèria primera del qual és l'èster de cel·lulosa "hidroxipropil metil cel·lulosa" de les plantes.Com que aquest nou tipus de càpsula no conté cap ingredient animal, és elogiat per la indústria com una "càpsula vegetal".Actualment, tot i que el volum de vendes de càpsules vegetals al mercat internacional de càpsules no és elevat, el seu impuls de desenvolupament és molt fort, amb un ampli espai de creixement del mercat.
"Amb el desenvolupament de la ciència i la tecnologia mèdiques i les ciències relacionades, la importància dels excipients farmacèutics en la producció de preparats farmacèutics s'ha reconegut gradualment i l'estatus de la farmàcia està augmentant".Ouyang Jingfeng, investigador associat de l'Acadèmia Xinesa de Ciències Mèdiques Xineses, va assenyalar que els excipients farmacèutics no només determinen la qualitat de les noves formes de dosificació i les noves preparacions de fàrmacs en gran mesura, sinó que també ajuden la preparació a formar-se, estabilitzar-se i solubilitzar-se. , augmentar la solubilització, estendre l'alliberament, alliberament sostingut, alliberament controlat, orientació, sincronització, posicionament, acció ràpida, eficient i de llarga durada i, en cert sentit, el desenvolupament d'un nou excipient excel·lent pot conduir al desenvolupament d'una gran classe. de formes de dosificació, millora la qualitat d'un gran nombre de nous fàrmacs i preparats, i la seva importància supera amb escreix el desenvolupament d'un nou fàrmac.En les formes de dosificació farmacèutiques, com ara pastilles de crema, comprimits, injeccions i càpsules, les càpsules s'han convertit en les principals formes de dosificació de preparats sòlids orals a causa de la seva alta biodisponibilitat, millorant l'estabilitat dels fàrmacs i el posicionament i l'alliberament cronometrats dels fàrmacs.
Actualment, la principal matèria primera per a la producció de càpsules és la gelatina, la gelatina es fa per hidròlisi d'ossos i pells d'animals, i és una macromolècula biològica amb una estructura espiral ternària, amb bona biocompatibilitat i propietats físiques i químiques.Tanmateix, les càpsules de gelatina també tenen certes limitacions en l'aplicació, i el desenvolupament de nous materials per a closques de càpsules d'origen no animal s'ha convertit en un punt calent en la recent investigació d'excipients farmacèutics.Wu Zhenghong, professor de la Universitat Farmacèutica de la Xina, va dir que a causa de la "malaltia de les vaques boges" a països europeus com Gran Bretanya, França i els Països Baixos a la dècada de 1990 (inclòs el Japó a Àsia, que també va trobar vaques boges amb la malaltia de les vaques boges) , la gent dels països occidentals tenia una forta desconfiança cap a la carn de boví i els subproductes relacionats amb el bestiar (la gelatina també és un d'ells).A més, els budistes i els vegetarians també són resistents a les càpsules de gelatina fetes amb matèries primeres animals.En vista d'això, algunes empreses estrangeres de càpsules van començar a estudiar nous materials per a les closques de càpsules de fonts no gelatines i altres fonts animals, i el domini de les càpsules de gelatina tradicionals va començar a vacil·lar.
Trobar nous materials per preparar càpsules no gelatines és la direcció actual de desenvolupament dels excipients farmacèutics.Ouyang Jingfeng va assenyalar que les matèries primeres de les càpsules vegetals són actualment hidroxipropil metilcel·lulosa, midó modificat i algunes coles alimentàries de polímer hidròfil, com ara gelatina, carragenina, goma xantana, etc.Les càpsules d'hidroxipropil metil cel·lulosa tenen una solubilitat, desintegració i biodisponibilitat similars a les càpsules de gelatina, tot i que tenen alguns avantatges que les càpsules de gelatina no tenen, però l'aplicació actual encara no és molt extensa, principalment a causa de l'alt preu del producte, en comparació amb la gelatina, El cost de la matèria primera de la càpsula d'hidroxipropil metil cel·lulosa és més elevat, a més de la velocitat lenta del gel, el que resulta en un cicle de producció llarg.
Al mercat farmacèutic global, les càpsules vegetals són un dels productes de creixement més ràpid.Wu Zhenghong va dir que, en comparació amb les càpsules de gelatina, les càpsules vegetals tenen els següents avantatges evidents: primer, no hi ha reacció de reticulació.Les càpsules vegetals tenen una forta inercia i no són fàcils de reticular amb grups aldehids o altres compostos.El segon és adequat per a fàrmacs sensibles a l'aigua.El contingut d'humitat de les càpsules vegetals es controla generalment entre el 5% i el 8%, i no és fàcil reaccionar químicament amb el contingut, i el contingut d'aigua més baix garanteix l'estabilitat dels continguts higroscòpics susceptibles a la humitat.El tercer és la bona compatibilitat amb els principals excipients farmacèutics.Les càpsules vegetals tenen una bona compatibilitat amb la lactosa, dextrina, midó, cel·lulosa microcristal·lina, estearat de magnesi i altres excipients farmacèutics d'ús habitual.El quart és tenir un ambient d'ompliment més relaxat.Les càpsules vegetals tenen requisits relativament fluixos per a l'entorn de treball del contingut farcit, tant si es tracta dels requisits de l'entorn de treball com de la taxa de superació de la màquina, que pot reduir el cost d'ús.
"Al món, les càpsules vegetals encara estan en la seva infància, només unes poques empreses poden produir càpsules medicinals vegetals, i és necessari reforçar encara més la investigació en processos de producció i altres aspectes, alhora que augmenta els esforços de promoció del mercat".Ouyang Jingfeng va assenyalar que actualment, la producció de càpsules de gelatina a la Xina ha arribat al primer lloc del món, mentre que la quota de mercat dels productes de càpsules vegetals és encara baixa.A més, com que el principi del procés de producció de càpsules no ha canviat durant més de cent anys, i la millora contínua de l'equip està dissenyada segons el procés de producció de gelatina, com utilitzar el procés i l'equip per preparar càpsules de gelatina per preparar la planta. càpsules s'ha convertit en un focus de recerca, que implica l'estudi específic d'elements del procés com la viscositat, les propietats reològiques i la viscoelasticitat dels materials.
Tot i que no és possible que les càpsules vegetals substitueixin el domini de les càpsules buides de gelatina tradicionals, les càpsules vegetals tenen avantatges competitius evidents en els preparats de medicina tradicional xinesa, els preparats biològics i els aliments funcionals.Zhang Youde, enginyer sènior de l'Escola de Ciència i Enginyeria de Materials de l'Institut Tecnològic de Pequín, creu que amb la comprensió profunda de les càpsules vegetals i la transformació del concepte de fàrmac del públic, la demanda del mercat de càpsules vegetals creixerà ràpidament.
Hora de publicació: 11-maig-2022